Νέα δεδομένα για την τριχόπτωση με το Breezula (Clascoterone). Η ανδρογενετική αλωπεκία αποτελεί την πιο συχνή μορφή τριχόπτωσης σε άνδρες και γυναίκες και επηρεάζει σημαντικά την αυτοπεποίθηση και την ποιότητα ζωής. Στο ιατρείο μας στη Θεσσαλονίκη, όπου ασχολούμαστε εντατικά με τη διάγνωση και θεραπεία της τριχόπτωσης με υπεύθυνο δερματολόγο τον Κωνσταντίνο Σταματόπουλο, παρακολουθούμε στενά όλες τις εξελίξεις γύρω από τα νέα φάρμακα και τις καινοτόμες θεραπείες. Ένα από τα πιο ελπιδοφόρα σκευάσματα των τελευταίων ετών είναι το clascoterone (Winlevi), το οποίο αναμένεται να αλλάξει σημαντικά τα δεδομένα στην αντιμετώπιση της αλωπεκίας.

Τι είναι το Clascoterone και ποια η εμπορική του ονομασία;

Το clascoterone είναι ένας τοπικός αντιανδρογονικός παράγοντας που μπλοκάρει άμεσα τους υποδοχείς ανδρογόνων στο δέρμα. Ουσιαστικά εμποδίζει τη DHT, την ορμόνη που ευθύνεται για το miniaturization των θυλάκων, να ασκήσει τη βλαπτική της δράση στο τριχωτό.

Οι εμπορικές του ονομασίες:

• Για την ακμή: Winlevi® 1%

• Για την ανδρογενετική αλωπεκία (υπό ανάπτυξη): Breezula® 5%

Το Breezula είναι η ενισχυμένη μορφή που προορίζεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της τριχόπτωσης.

Πώς δρα το Clascoterone στην ανδρογενετική αλωπεκία;

Σε αντίθεση με φάρμακα όπως η φιναστερίδη, που μειώνει τα επίπεδα DHT στο αίμα, το clascoterone δρα τοπικά, ακριβώς πάνω στον θύλακα της τρίχας. Αυτό προσφέρει δύο μεγάλα πλεονεκτήματα:

1. Ισχυρή αντιανδρογονική δράση τοπικά στο δέρμα

2. Απουσία συστηματικών παρενεργειών, όπως σεξουαλικές διαταραχές

Με άλλα λόγια, το clascoterone λειτουργεί σαν «τοπική αντίφιναστερίδη» για όσους θέλουν θεραπεία για την τριχόπτωση χωρίς να επηρεάζουν ορμονικές λειτουργίες.

Γιατί το Winlevi θεωρείται ένα από τα πιο σημαντικά επερχόμενα φάρμακα για την τριχόπτωση;

• Κατάλληλο για άνδρες και γυναίκες

• Δεν επηρεάζει τις ορμόνες

• Συνδυάζεται άριστα με μινοξιδίλη (minoxidil)

• Ενισχύει την ποιότητα και πυκνότητα της τρίχας

• Ταχύτερη δράση σε σχέση με άλλες θεραπείες

Το γεγονός ότι έχει εγκριθεί ήδη σε μορφή κρέμας για ακμή (Winlevi) ενισχύει την εμπιστοσύνη στη δραστική ουσία, καθώς ήδη υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας από χιλιάδες ασθενείς.

Οι πιο πρόσφατες κλινικές μελέτες για το Clascoterone (Breezula 5%)

Οι μελέτες φάσης II και III αποκαλύπτουν εντυπωσιακά αποτελέσματα για μια τοπική θεραπεία αλωπεκίας:

Acne Bundle

210 €

Προσθήκη στο καλάθι

1. Αύξηση πυκνότητας τρίχας

Σε κλινικές δοκιμές 6–12 μηνών:

• Παρατηρήθηκε αύξηση +15 έως +18 τρίχες/cm²

• Η βελτίωση ήταν πιο έντονη σε περιοχές με αρχόμενη αραίωση

• Ο συνδυασμός με μινοξιδίλη οδήγησε σε ακόμη πιο θεαματικά αποτελέσματα

2. Αύξηση πάχους τρίχας

Το clascoterone βελτιώνει τη διάμετρο της τρίχας μειώνοντας τη λέπτυνση, μια από τις βασικότερες αιτίες ορατής αραίωσης.

3. Ταχύτερη έναρξη δράσης

Πολλοί ασθενείς εμφάνισαν ορατή βελτίωση σε:

• 3–4 μήνες (πρώτες αλλαγές)

• 9–12 μήνες (μέγιστο αποτέλεσμα)

4. Ασφάλεια – Παρενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας είναι εξαιρετικό.
Οι συχνότερες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ερυθρότητα

• Ήπιος ερεθισμός

• Ξηρότητα

• Δεν καταγράφονται ορμονικές επιδράσεις ή συστηματικές παρενέργειες.

Clascoterone έναντι άλλων θεραπειών τριχόπτωσης

Το clascoterone γεμίζει ένα σημαντικό κενό: ισχυρή θεραπεία χωρίς ορμονικές παρενέργειες.

Clascoterone σε γυναίκες με τριχόπτωση

Η γυναικεία ανδρογενετική αλωπεκία είναι συχνά πολυπαραγοντική. Το clascoterone φαίνεται ιδανικό διότι:

• Δεν επηρεάζει τον κύκλο ή τις ορμόνες

• Δεν απαιτεί αιματολογικό έλεγχο

• Μπορεί να συνδυαστεί με μινοξιδίλη, PRP και θεραπευτικά σχήματα για τελογενή τριχόπτωση

Πολλές γυναίκες ανταποκρίνονται γρηγορότερα σε σχέση με την απλή μινοξιδίλη.

Clascoterone σε άνδρες: Τοπική λύση για όσους δεν θέλουν φιναστερίδη

Πολλοί άνδρες διστάζουν να λάβουν φιναστερίδη ή ντουτατερίδη λόγω πιθανών παρενεργειών. Το clascoterone προσφέρει:

• Τοπική δράση

• Σταθερή βελτίωση πυκνότητας

• Μηδενική επίδραση σε libido, τεστοστερόνη και γονιμότητα

• Ιδανική επιλογή για μακροχρόνια χρήση

Συνδυαστικά πρωτόκολλα στο ιατρείο μας

Για μέγιστη αποτελεσματικότητα αξιοποιούμε:

• Μινοξιδίλη, φιναστερίδη, ντουταστερίδη, σπιρονολακτόνη κα.

• PRP / PRF

• Μεσοθεραπείες πεπτιδίων

• Laser LLLT

• Τριχοσκόπηση υψηλής ανάλυσης και παρακολούθηση προόδου

Το clascoterone, όταν κυκλοφορήσει, αναμένεται να αποτελέσει κεντρικό κομμάτι των θεραπειών μας και να ενισχύσει σημαντικά τα αποτελέσματα που ήδη επιτυγχάνουμε στην τριχόπτωση.

Πότε αναμένεται στην Ελλάδα το Clascoterone;

Παρότι το Winlevi έχει ήδη κυκλοφορήσει σε αρκετές χώρες, η μορφή Breezula 5% για την ανδρογενετική αλωπεκία βρίσκεται ακόμη σε τελικές φάσεις αξιολόγησης.

Η κυκλοφορία του στην Ελλάδα παραμένει σε αναμονή και εκτιμάται ότι θα γίνει τα επόμενα χρόνια, μετά την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και των ευρωπαϊκών εγκρίσεων.

Μέχρι τότε, παρακολουθούμε όλες τις εξελίξεις και προετοιμαζόμαστε να ενσωματώσουμε το φάρμακο στα θεραπευτικά μας πρωτόκολλα μόλις γίνει διαθέσιμο.

Πού μπορώ να βρω το Clascoterone ; Σε ποιες χώρες κυκλοφορεί και πώς μπορεί κάποιος να το προμηθευτεί

Αν και το Breezula (clascoterone 5%) για ανδρογενετική αλωπεκία δεν έχει κυκλοφορήσει ακόμα στην Ελλάδα, η δραστική ουσία έχει ήδη πάρει έγκριση και χρησιμοποιείται σε άλλες χώρες με τη μορφή Winlevi® 1% (για την ακμή). Το Winlevi κυκλοφορεί ήδη στις ΗΠΑ, στον Καναδά, σε αρκετές χώρες της Νότιας Αμερικής και σε ορισμένα κράτη της Ευρώπης, μέσω τοπικών φαρμακευτικών αδειοδοτήσεων.

Ωστόσο, πρέπει να τονιστεί ότι αυτή η μορφή (1%) δεν είναι η ίδια με το Breezula 5%, καθώς έχει διαφορετική συγκέντρωση και προορίζεται για διαφορετική πάθηση. Παρ’ όλα αυτά, ορισμένοι ασθενείς στο εξωτερικό την προμηθεύονται μετά από ιατρική συνταγή, μέσω δερματολόγων ή εξειδικευμένων φαρμακείων compounding, όπου παρασκευάζονται εξατομικευμένα σκευάσματα.

Στην Ευρώπη, σε χώρες όπου επιτρέπεται η εισαγωγή φαρμάκων για προσωπική χρήση, υπάρχουν ασθενείς που το λαμβάνουν μέσω νόμιμης εισαγωγής από τις ΗΠΑ, πάντα με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη δερματολόγου. Αυτό όμως δεν ισχύει ακόμη για το Breezula, το οποίο βρίσκεται υπό αξιολόγηση και δεν είναι διαθέσιμο σε καμία ευρωπαϊκή αγορά.

Με λίγα λόγια:

Comfort+ Cleansing Milk

30 €

Προσθήκη στο καλάθι

• Winlevi 1% → διαθέσιμο σε ΗΠΑ, Καναδά, Λατινική Αμερική, ορισμένες χώρες Ευρώπης

• Breezula 5% → δεν κυκλοφορεί πουθενά ακόμη (αναμένεται διεθνώς)

• Στην Ελλάδα: αναμονή εγκρίσεων για την έκδοση άδειας κυκλοφορίας

• Ασθενείς που επιδιώκουν πρόσβαση μέσω εξωτερικού πρέπει πάντα να το κάνουν νόμιμα, με συνταγή και ιατρική καθοδήγηση

FAQ – Συχνές Ερωτήσεις

1. Είναι το clascoterone πιο ασφαλές από τη φιναστερίδη;
Ναι, διότι δεν επηρεάζει ορμόνες και δρα μόνο τοπικά.

2. Συνδυάζεται με μινοξιδίλη;
Ναι, και μάλιστα ο συνδυασμός θεωρείται εξαιρετικός.

3. Πότε θα το βρω στην Ελλάδα;
Ακόμη δεν έχει κυκλοφορήσει — αναμένεται τα επόμενα χρόνια.

4. Προκαλεί shedding;
Όπως κάθε θεραπεία που διεγείρει τους θυλάκους, μπορεί, αλλά είναι συνήθως ήπιο.

5. Είναι κατάλληλο για γυναίκες;
Ναι, χωρίς ορμονικές επιδράσεις.

6. Είναι ισχυρό όσο η φιναστερίδη;
Σε ορισμένους ασθενείς ναι, με σαφώς καλύτερη ανοχή.

7. Πόσο συχνά εφαρμόζεται;
Στις μελέτες: 2 φορές/ημέρα.

8. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε λιπαρό δέρμα;
Ναι, η φόρμουλα είναι σχεδιασμένη για καθημερινή χρήση.

9. Πόσο διαρκούν τα αποτελέσματα;
Όσο συνεχίζεται η θεραπεία.

10. Μπορώ να κάνω συνδυαστικές θεραπείες στο ιατρείο;
Φυσικά — τα ποσοστά επιτυχίας αυξάνονται σημαντικά.