Νέα αλοιφή για την ψωρίαση – και για παιδιά

Psoriasis-on-the-left-arm-before-during-2-weeks-and-after-4-weeks-of-Psorend-BEC.png

Το 2 έως 3% του παγκόσμιου πληθυσμού πάσχει από ψωρίαση. Στο 40% των περιπτώσεων, τα συμπτώματα ξεκινούν πριν από την ηλικία των 16 ετών και στο 10% των περιπτώσεων – ακόμη νωρίτερα στην παιδική ηλικία 1 – 2 ετών. Αν και τα συμπτώματα πολλών παιδιών βελτιώνονται με την πάροδο του χρόνου, μερικά μπορεί να απαιτούν ισόβια θεραπεία για τη διαχείριση της νόσου.

Ενώ υπάρχουν πολλές διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων τοπικών θεραπειών, κορτικοστεροειδών ή βιολογικών θεραπειών, μπορεί να μην είναι πάντα κατάλληλες για χρήση σε παιδιά ή μπορεί να έχουν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Τι γίνεται αν η τρέχουσα θεραπεία του παιδιού σας δεν λειτουργεί και δεν είναι ακόμη υποψήφιο για συστηματική ή βιολογική θεραπεία; Ακολουθεί μια σύντομη επισκόπηση των πιο πρόσφατων αλοιφών και κρεμών για την ψωρίαση που έχουν εγκριθεί για παιδιά, τις οποίες μπορεί να συζητήσετε με τον ιατρό σας.

Τυπικές τοπικές θεραπείες για την παιδική ψωρίαση

Οι τυπικές θεραπείες πρώτης γραμμής για την ψωρίαση στα παιδιά περιλαμβάνουν τοπικά κορτικοστεροειδή, αναστολείς καλσινευρίνης, ανάλογα βιταμίνης D και μαλακτικά. Αυτές οι επιλογές ισχύουν κυρίως για ήπιες και μέτριες περιπτώσεις ψωρίασης. Προτιμώνται λόγω του χαμηλότερου κινδύνου παρενεργειών σε σύγκριση με συστηματικά φάρμακα ή τα βιολογικά. Ωστόσο, η μακροχρόνια χρήση αυτών των θεραπειών μπορεί ακόμα να σχετίζεται με παρενέργειες ή να οδηγήσει σε ανοχή και να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.

Ιδιαίτερα τα κορτικοστεροειδή είναι ακατάλληλα για μακροχρόνια χρήση, καθώς μπορεί να οδηγήσουν σε τοπικές και συστηματικές παρενέργειες, όπως καταστολή των επινεφριδίων, σύνδρομο Cushing, προβλήματα ανάπτυξης, υψηλό σάκχαρο στο αίμα και κατακράτηση υγρών. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υποτροπής μετά τη διακοπή, επιδεινώνοντας δυνητικά τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Ευτυχώς, υπάρχουν (μη στεροειδείς) κρέμες που έχουν εγκριθεί πρόσφατα για χρήση σε παιδιά με ψωρίαση. Ανάλογα με την περίπτωση του παιδιού σας, αυτά μπορεί να αποτελούν μια καλή εναλλακτική θεραπεία.

Οι νεότερες κρέμες και αλοιφές ψωρίασης εγκεκριμένες για παιδιά

Από το 2021, έχουν υπάρξει πολλές εγκρίσεις από την FDA για την αντιμετώπιση της ψωρίασης. Από αυτές, δύο είναι τοπικές θεραπείες που έχουν έγκριση για παιδιά και εφήβους:

Κρέμα – αλοιφή Roflumilast (Zoryve) για την ψωρίαση στα παιδιά

Η ροφλουμιλάστη είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της PDE4 και διατίθεται ως τοπική κρέμα ή αφρός. Η κρέμα αντιμετωπίζει τα συμπτώματα της ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών. Η σύνθεση αφρού είναι εγκεκριμένη από την FDA για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 9 ετών και άνω.

Η αποτελεσματικότητα της ροφλουμιλάστης στα παιδιά

Με βάση τα αναφερόμενα αποτελέσματα των δοκιμών DERMIS-1 και DERMIS-2, το 72% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Zoryve πέτυχε μείωση κατά 50% στη βαθμολογία του δείκτη PASI εντός 8 εβδομάδων από τη θεραπεία. Για σύγκριση, το 25,5% των ασθενών με εικονικό φάρμακο πέτυχε την ίδια μείωση. Το ποσοστό των παιδιών που πέτυχαν 100% μείωση του PASI μετά από 8 εβδομάδες ήταν 12,3% έναντι 0,8% για την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Η ροφλουμιλάστη αποδείχθηκε ασφαλής και καλά ανεκτή στα παιδιά.

Πού εγκρίνεται η κρέμα & ο αφρός roflumilast;
Δυστυχώς, η κρέμα και ο αφρός ροφλουμιλάστης προς το παρόν εγκρίνονται μόνο από τον FDA στις ΗΠΑ.

Προπιονική αλοβεταζόλη (Lexette) για την ψωρίαση στα παιδιά

Το Halobetasol propionate είναι ένα πολύ ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που διατίθεται σε σύνθεση μη λιπαρού αφρού. Είναι εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.

Η αποτελεσματικότητα του Lexette στα παιδιά

Δύο κλινικές δοκιμές μελέτησαν την αποτελεσματικότητα της προπιονικής αλοβεταζόλης σε ενήλικες και αυτά ήταν τα κύρια σημεία που αναφέρθηκαν:

Μελέτη 1: 25% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lexette είχαν επιτυχία IGA την εβδομάδα 2 της θεραπείας (σε σύγκριση με το 4% της ομάδας εικονικού φαρμάκου).
Μελέτη 2: Το 31% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lexette είχαν επιτυχία ISA την εβδομάδα 2 της θεραπείας (σε σύγκριση με το 7% της ομάδας εικονικού φαρμάκου).
Μια ακόμη μελέτη πέτυχε συγκρίσιμα αποτελέσματα σε ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών. Αυτή η μελέτη ήταν η βάση για την έγκριση του FDA της Lexette για χρήση σε εφήβους 6.

Σύμφωνα με τα αναφερόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Lexette ήταν συγκρίσιμες με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, η μακροχρόνια χρήση μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες τυπικές για τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα HPA, του συνδρόμου Cushing, της υπεργλυκαιμίας και της γλυκοζουρίας. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, συνιστάται η χρήση προπιονικής αλοβεταζόλης για έως και 2 εβδομάδες.

Πού εγκρίνεται η προπιονική αλοβεταζόλη;
Επί του παρόντος, η προπιονική αλοβεταζόλη είναι εγκεκριμένη μόνο στις ΗΠΑ.

 

Πηγές

  1. Get the Facts About Psoriasis and Psoriatic Arthritis. National Psoriasis Foundation, Accessed 21 February 2024.
  2. Watson, Stephanie. Psoriasis in Kids (Pediatric Psoriasis): Types, Diagnosis, and Treatment. WebMD, 10 June 2023.
  3. Stewart, Judith. Zoryve (roflumilast) FDA Approval History. Drugs.com, 2 January 2024.
  4. FDA Approves Roflumilast Cream 0.3% In Children 6 to 11 Years With PsO. Dermatology Times, 6 October 2023.
  5. Lexette® Foam (halobetasol propionate) | Official Patient Website, Accessed 21 February 2024.
  6. FDA Approves LEXETTE (R) for Adolescent Plaque Psoriasis. PR Newswire, 21 September 2021.
  7. everyone.org

Κωνσταντίνος Σταματόπουλος - Δερματολόγος

Δερματολόγος - Αφροδισιολόγος